美国FDA的AI助手Elsa正式上线，药品审查将提速

JQR1

美国食品药品监督管理局（FDA）今日正式推出名为Elsa的生成式人工智能工具，标志着美国政府部门在AI应用领域迈出重要一步。该工具的成功部署不仅提前于原定时间表，还实现了预算节约，为政府机构AI转型树立了新标杆。

提前交付的成功案例

FDA局长Marty Makary医学博士表示，Elsa的推出比原计划提前且低于预算，这得益于与机构科学审查员此前开展的成功试点计划。该项目原定于6月30日前在整个机构推广，如今的提前实现展现了FDA在技术创新方面的执行力。

Makary强调，这一雄心勃勃的计划旨在实现机构职能现代化，利用AI能力更好地为美国公众服务。

高安全性设计保护敏感数据

Elsa构建在高安全性的GovCloud环境中，为FDA员工提供了一个完全内部化的安全平台。该系统最重要的设计特点是确保所有信息都保留在机构内部，员工可以安全访问内部文件而无需担心数据泄露。

更关键的是，AI模型明确不会对受监管行业提交的数据进行训练，这一设计有效保护了FDA工作人员处理的敏感研究数据和商业机密信息，消除了监管部门使用AI可能面临的伦理和安全担忧。

多元化应用场景显现实用价值

FDA首席AI官Jeremy Walsh将Elsa的发布描述为"FDA的AI时代的黎明"，该工具已开始在多个关键领域发挥作用:

临床审查加速化: Elsa正在帮助加速临床方案审查流程，显著减少科学评估所需的时间，提高药品上市审批效率。

智能检查目标识别: 系统能够识别高优先级检查目标，帮助FDA更有效地分配监管资源。

文档处理自动化: 作为大型语言模型驱动的AI工具，Elsa擅长阅读、写作和总结工作，可以总结不良事件报告以支持安全性评估，更快地进行药品标签比较。

数据分析支持: 工具能够生成代码帮助开发非临床应用的数据库，为科学研究提供技术支持。

Elsa的实施采用了渐进式发展策略。随着工具使用经验的积累，开发团队将持续添加新功能，根据员工和机构需求的增长来发展系统能力。

FDA计划将Elsa作为整体AI转型的第一步，随着工具的成熟，机构将在更多流程中整合AI技术，包括数据处理和更高级的生成式AI功能，进一步支撑FDA的监管使命。

来源：AIbase基地