艾滋病预防药物获FDA批准,被誉为“突破性进展”
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了HIV预防药物lenacapavir,该药被誉为“突破性进展”,每年仅需两次注射即可提供近乎完全的保护。临床试验(PURPOSE 1和PURPOSE 2)显示,在超过5000名南非和乌干达女性受试者中无人感染HIV,而在3200多名男性和变性群体中预防效力达96%。这解决了现有每日口服药Truvada的依从性问题——部分群体因剂量遗漏导致效果下降,例如某些南非女性伴侣可能产生猜疑。
不过,lenacapavir每年约28,000美元的高昂价格可能阻碍其普及,尤其在全球130万新感染病例中负担最重的国家。尽管制造商Gilead已与六家仿制药公司签署无授权协议,计划为120个低收入国家提供低价版本,但美国大规模削减对外援助(包括HIV预防资金)限制了推广;专家警告,初期供应的200万剂仅能覆盖一小部分高危人群,远不足以影响疫情态势。
- 以上信息发布于:2025/06/20 09:41:38 |